بررسي كارآيي انسولين انساني: استفاده از روش كلامپ با سطح ثابت قند خون براي مقايسه دو نوع مختلف تجاري انسولين انساني

ديابت و متابوليسم ايران

دوره 5 - شماره 1

نوع مقاله: ---- Unspecified ----
چكيده:

مقدمه: هدف اين مطالعه مقايسه كارآيي انسولين رگولار توليدي شركت دارويي اكسير كه در ايران استفاه مي شود با اكتراپيد محصول شركت Novo Nordisk به روش كلامپ با قند خون ثابت است. اين روش در ايران براي اولين بار در اين مطالعه بكار گرفته شده است.
روش ها: آزمون كلامپ با قند خون ثابت با دو نوع انسولين مذكور در مطالعه اي تصادفي، دوسو كور و متقاطع روي 6 داوطلب مرد سالم انجام شد. داده هاي ميزان تبادلات گلوكز شامل ميزان پاكسازي قند بدن و ميزان پاكسازي انسولين بدن طي 2 ساعت آزمايش با تزريق همزمان مقادير ثابت از پيش تعيين شده انسولين و مقادير متغير گلوكز با هدف تثبيت قند خون، تعيين شد.
يافته ها: تفاوت بارزي بين تبادلات قند و عملكرد انسولين اكسير و Novo Nordisk با توجه به ميزان قند تزريق شده تام (mg/kg 688/4 در مقابل mg/kg 664/6 در طي 120 دقيقه)، ميزان پاكسازي گلوكز (ml/kg 0/63±0/19 در مقابل ml/kg 0/62±0/25) و ميزان پاكسازي انسولين (110% در برابر 110%) وجود نداشت. هر دو تركيب انسولين بطور يكساني سطح انسولين خون را افزايش و سطح پپتيد C خون را كاهش دادند.
نتيجه گيري: كارآيي و فراهمي زيستي انسولين انساني اكسير و اكتراپيد Novo Nordisk در طي 2 ساعت مطالعه مشابه بود.

The action profile of human Insulin: An euglycemic clamp test approach to compare two commercial biosynthetic Insulin brands
Article Type: ---- Unspecified ----
Abstract:

Background: The aim of this study was to compare time action profile of regular human Insulin produced by Exir pharmaceutical Co. and Actrapid® HM produced by Novo Nordisk with euglycemic clamp technique for the first time in Iran.
Methods: Euglycemic glucose clamps were performed with two Insulin brands in a single-center, randomized, double-blind, and crossover study on 6 healthy male volunteers. Glucose disposal kinetics including metabolic clearance rate of glucose (MCRg) and metabolic clearance rate of insulin (MCRi) were determined during a 2-h predetermined intravenous Insulin infusion while blood glucose levels were maintained steady using variable continues intravenous glucose infusions based on method of De Fronzo.
Results: There were no differences in glucose kinetics or time action profile with respect to glucose infusion rates (688.4 vs. 664.6 mg/kg per 120min), MCRg (0.63±0.19 vs. 0.62±0.25 ml/kg), and MCRi(110 % vs110%) between Exir and Novo Nordisk regular human Insulin preparations. Serum insulin levels increased and serum C-peptide levels decreased with both exogenous Insulin infusions which were statistically the same for both preparations.
Conclusion: Time action profile and bioavailability of regular human insulin produced by Exir Pharmaceutical Corporation is comparable with commonly used Novo Nordisk preparation demonstrated by 2 hour euglycemic clamp study.

قیمت : 20,000 ريال