مقايسه اثر امپرازول خوراكي همراه با دوز پايين مگلومين آنتي مونيات (گلوكانتيم) سيستميك با دوز استاندارد دارو در درمان سالك

فصلنامه بيماري هاي پوست

دوره 8 - شماره 33

نوع مقاله: ---- Unspecified ----
چكيده:

زمينه و هدف: تركيبات پنج ظرفيتي آنتيموان، خط اول درمان ليشمانيوز جلدي هستند، ولي به دليل عوارض بالقوه اين داروها، كوشش براي يافتن داروي خوراكي يا موضعي با اثر بخشي بالا و عوارض كم در درمان سالك ادامه دارد. هدف از اين مطالعه مقايسه اثر درماني امپرازول خوراكي همراه با دوز پايين گلوكانتيم سيستميك با اثر گلوكانتيم سيستميك با دوز استاندارد در ليشمانيوز جلدي بود.
روش اجرا: در طي يك كارآزمايي باليني، 150 بيمار مبتلا به ليشمانيوز جلدي واجد شرايط به طور تصادفي در 3 گروه درماني قرار گرفتند:
1) تزريق داخل عضلاني گلوكانتيم به مقدار 60 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در روز و دارونما خوراكي (3 هفته).
2) امپرازول خوراكي 40 ميلي گرم در روز و تزريق داخل عضلاني گلوكانتيم به مقدار 30 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در روز (3 هفته).
3) تزريق داخل عضلاني گلوكانتيم به مقدار 30 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در روز و دارونما خوراكي (3 هفته).
كارآمدي اين روش درماني، هر دو هفته تا 3 ماه از شروع درمان در سه سطح بهبودي كامل، بهبودي نسبي و بدون بهبودي مورد بررسي و نتايج از طريق آزمون هاي X^2، Mann-Whitney، Kaplan-Mayer و ANOVA به كمك نرم افزار SPSS 10 مورد تجزيه و تحليل قرار گرفت.
يافته ها: در پايان 3 ماه، بهبودي كامل و نسبي به ترتيب در گروه 1 (43 بيمار) 93% و 0% و به طور معني داري بيش تر از دو گروه ديگر بود. در گروه 2 (36 بيمار) بهبودي كامل و نسبي به ترتيب 88.9% و 2.8% و در گروه 3 (45 بيمار) 80% و 2.2% بود. تفاوت بين گروه هاي 2 و 3 معني دار بود (p<0.05).
نتيجه گيري: امپرازول خوراكي و دوز پايين گلوكانتيم سيستميك، اگر چه از گلوكانتيم سيستميك با دوز استاندارد در درمان ليشمانيوز جلدي اثربخشي كم تري دارد ولي در بيماران پرخطر (بيماري هاي قلبي، كليوي، كبدي) با نظر پزشك متخصص مسوول مي تواند به عنوان يك درمان جايگزين، به كار برده شود.

A comparative study on the efficacy of combination therapy with Omeprazole and low dose systemic Meglumine Antimoniate (Glucantime) and the full dose systemic Meglumine Antimoniate in the treatment of cutaneous Leishmaniasis
Article Type: ---- Unspecified ----
Abstract:

Background and Objective: Pentavalent antimony compounds are the first line treatment of cutaneous leishmaniasis. However, because of their potential toxic effects attempts to find more effective and safer drugs still is in function. The objective of this study was to compare the efficacy of oral omeprazole and low dose systemic meglumine antimoniate (MA) and full dose systemic MA in the treatment of cutaneous leishmaniasis.
Materials and Methods: A double blind clinical trial was performed on 150 patients with cutaneous leishmaniasis. The patients were randomly divided to three groups: 1) intramuscular injections of MA (60 mg/kg/day) and oral placebo for three weeks; 2) intramuscular injections of MA (30 mg/kg/day) and oral omeprazole (40 mg/day) for three weeks; 3) intramuscular injections of MA (30 mg/kg/day) and oral placebo for three weeks. All patients were visited every two weeks from the beginning of the trial up to 6 weeks and then at 8 and 12 weeks. The effectiveness of the treatment was classified in three levels as complete response, partial response and failure. Data were analyzed by SPSS software version 10 by using X2, Mann-Whitney, Kaplan-Mayer and ANOVA t tests.
Results: Three months after the treatment, complete response and partial response in group one (43 patients) were 93% and 0%, respectively, which were significantly higher than other two groups (P<0.05). Complete response and partial response were 88.9% and 2.8% in group two (36 patients), and 80% and 2.2% in group three (45 patients), respectively. Efficacy of the treatment in group two was significantly higher than group three (P<0.05).
Conclusion: Although oral omeprazole and low dose of systemic MA showed less efficacy in comparison to standard dose of systemic MA in treatment of cutaneous leishmaniasis, it can be considered as an alternative therapy in high risk patients (such as patients with heart, kidney and/or liver disease) under close supervision of specialized physician.

قیمت : 20,000 ريال