مقايسه تاثير درماني و عوارض تجويز كلوپيداگرل و تيكلوپيدين پس از آنژيوپلاستي عروق كرونر با استنت (PTCA)

فصلنامه پژوهشي پژوهنده

دوره 9 - شماره 40

نوع مقاله: ---- Unspecified ----
چكيده:

سابقه و هدف: شايعترين علت مرگ در دنيا، بيماري عروق كرونر قلبي مي باشد و يكي از موثرترين روش هاي درماني آن آنژيوپلاستي محسوب مي گردد. در اين مطالعه دوسوكور به بررسي عوارض قلبي و غير قلبي و همچنين اثربخشي دو داروي كلوپيداگرل و تيكلوپيدين در بيماران تحت آنژيوپلاستي پرداخته شد. مواد و روش ها: اين تحقيق به روش كارآزمايي باليني تصادفي دوسوكور بر روي بيماراني كه از اسفند ماه 1379 لغايت اسفند ماه 1381 در بيمارستان شهيد مدرس تهران تحت آنژيوپلاستي با Stent (فنر) و تحت درمان يك ماهه داروهاي آنتي پلاكتي (تيكلوپيدين و كلوپيداگرل) همراه با آسپرين قرار گرفتند انجام شد. بيماران بصورت تصادفي در دو گروه مورد و شاهد تقسيم شدند. خصوصيات فردي و زمينه اي بيماران در دو گروه شاهد و مورد از لحاظ سن، جنس و عوامل خطرساز ثبت گرديد. به گروه مورد از سه روز قبل از آنژيوپلاستي تيكلوپيدين و به گروه شاهد از سه روز قبل از آنژيوپلاستي كلوپيداگرل بترتيب با دزهاي 250 ميلي گرم دو بار در روز و 75 ميلي گرم روزانه و هردو همراه با آسپرين 100 ميلي گرم در روز تجويز گرديد و تا سه ماه از نظر عوارض گوارشي، پوستي، وضعيت گلبول هاي خوني و درد قفسه سينه بررسي گرديدند. همچنين تست ورزش سه ماهه پيگيري و در صورت داشتن انديكاسيون آنژيوپلاستي مجدد شدند. يافته ها: تا پايان اسفند 1381 پيگيري 196 مورد از اين بيماران تا مرحله نهايي كامل گرديد. در گروه مورد (تيكلوپيدين) 106 بيمار (57 مرد و 49 زن) و در گروه شاهد 90 بيمار (66 مرد و 24 زن) قرار داشتند. از نظر عوارض قلبي حاد مانند سكته، آنژين ناپايدار، آريتمي، انسداد حاد و مرگ بين دو گروه تفاوت معني داري ديده نشد. از لحاظ عوارض غير قلبي در اين مدت هرچند به نحو بارزي ميزان موارد لكوپني، ترومبوسيتوپني، خونريزي و بثورات جلدي و عوارض گوارشي در گروه تيكلوپيدين بيشتر بود ولي از لحاظ آماري تفاوت معني داري مشاهده نگرديد. تعداد موارد تنگي مجدد اثبات شده با آنژيوگرافي در دو گروه تفاوت معني داري نداشته و با ساير مطالعات برابر بوده است. نتيجه گيري و توصيه ها: باتوجه به اثرات يكسان دو داروي كلوپيداگرل و تيكلوپيدين بنظر مي رسد مي توان استفاده از تيكلوپيدين را به جاي كلوپيداگرل در بيماران تحت PTCA موردنظر قرار داد.

Comparative clinical efficacy and safety of Ticlopidine and Clopidogrel following coronary stent-angioplasty
Article Type: ---- Unspecified ----
Abstract:

Background: Coronary artery disease is the most common cause of death worldwide and angioplasty is one of the most effective modality of treatment. Ticlopidine and Clopidogrel, as anti-platelet drugs, have been used to prevent the development of recurrent stenosis in these patients. The aim of this study was comparison of drugs efficacy and side effects in coronary stent patients. Materials and Methods: In this sequential randomized double blind clinical trial, the effectiveness and cardiac and non-cardiac side effects of two anti-platelet drugs (Ticlopidine and Clopidogrel) were compared. All patients regardless age or number of diseased coronary arteries who underwent sent angioplasty between Feb. 2000 Feb. 2002 in Shahid Modarres hospital were randomly divided between 2 groups. Patients in case group received Ticlopidine+ASA and controls received Clopidogrel+ASA for a month. During the period of 3 months follow up, all patients were evaluated for GI, skin, cardiovascular and hematological complications by means of direct examination, periodic CBC (Every 2 weeks) and exercise test (After 8 months). Results: Follow up of 196 patients were completed. Regarding cardiac events (Ie: MI, unstable angina, abrupt closure and death) no significant difference was noted between 2 groups. Although leukopenia, thrombocytopenia, bleeding, GI and skin cruptions were more frequent in Ticlopidine group but these differences were not statistically significant. Number of restenosis cases (Following angiography) were equal between 2 groups which was comparable with other studies. Conclusion: On the basi study should continue to cover adequate sample size for final analysis.